职位描述
岗位职责:
1、负责在研项目样品的测试、杂质分析及稳定性考察。
2、负责物料、中间产品、产品的分析方法开发及方法学验证。
3、能独立完成各项试验,熟悉各种仪器操作;
4、能规范书写原始记录及独立整理申报资料;
5、负责分管实验仪器设备的使用和维护。
岗位要求:
1、具有本科及以上学历;
2、具有药学及分析检验相关专业知识;1年以上新药研究工作经验;
3、具有一定的英语水平及计算机操作知识;
4、了解药品研究的相关知识(如:药政法规,药品注册知识);
5、熟悉仪器分析(HPLC,GC等)或药物常规检测分析;
6、具有一定的药物分析、药物检验、药物研究工作者优先。熟悉CTD要求者优先。熟悉一致性评价工作的优先。
7、具有良好的职业道德及团队协作精神。