职位描述
职位描述：
职责描述：
1.负责落实研发项目的质量研究工作，确定试验方案、分析方法并建立质量标准，组织药品的稳定性考察等，及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题，确保项目的有效开展和按计划完成。
2.审查各检查项目的质量研究细节，复核研究助理的实验报告，对各项研究进行全面复核，确保项目的交付质量。
3. 监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性，撰写质量研究方面的申报资料，并协助项目的注册申报。
4.根据质量规范化管理需要，参与建设内部管理文件及流程，确保部门管理的规范性及科学性。
5.负责分析方法的开发，协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析。
6.负责相关试验仪器的维护保养。
7.对下属进行辅导与培训、考核与激励，开展团队建设。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学等相关专业背景；
2、5 年以上制药行业相关工作经验；
3、熟悉现行gmp 相关要求；
4、有较强抗压能力，组织和协调能力优秀，强烈的团队合作精神。