职位描述
职位描述：
职责描述：
1. 负责组织实施有源医疗器械研发、管控品质、组织转产，对产品批生产记录审核与评价；
2. 组织完善医疗器械生产的质量管理体系并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3. 对公司gmp文件管理工作和生产关键过程检查工作进行监督检查，审核、检查原始记录；
4. 按管理和操作规程进行偏差调查、变更控制等质量管理活动的组织与管理工作；
5. 负责公司质量体系的自检工作，制订自检计划并协调成立自检小组及时完成自检工作和报告；
6. 负责公司生产设备、检验仪器、仪表的计量校验管理工作和对外联络；
7. 负责制订公司gmp培训主计划并实施，包括gmp基本知识以及岗位操作等教育培训；
8. 负责组织并撰写注册所需技术文档。
任职要求：
1、熟悉医疗器械相关标准、法规
2、3年以上工作经验（有源类医疗器械）
3、统招本科及以上学历，理科专业