职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责与临床研究承担单位的沟通协调工作,维持良好的客情关系;
2、负责临床实验项目的管理及质量控制,包括临床实验基地筛选、伦理报批、启动会组织、现场访视及质量监控等工作,对临床数据进行整理与统计,填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规等;
3、药品注册申报综述类资料的整理及方案撰写;
4、及时沟通项目经理、申办者及研究者,确保临床实验符合gcp和sop规范。
5、负责领导交办的其他事务。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学或药学等相关专业,2年以上相关工作经验;
2、熟悉药品临床验证和临床试验规范;
3、良好的写作能力,能熟练使用办公软件;
4、善于沟通,责任心强,工作认真负责,积极主动;
5、具备良好的团队合作精神及敬业精神。