职位描述
职位描述: 1、进行医疗器械/试剂产品注册,负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册; 2、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;3、注册资料及原始记录归档及整理; 4、及时关注医疗器械/试剂法规及监管动态、收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准、维护产品的合法性;5、定期汇报工作进展、协助领导开展其他工作。 任职资格: 1、医药类、医疗器械、生物医学工程、化学等相关专业本科及以上学历; 2、两年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验优先;3、有责任心,沟通能力强、工作态度严谨。
职能类别:临床研究员
关键字:产品注册