职位描述
岗位职责:1.负责试验数据及试验记录的日常管理；负责设备验证、方法学验证等验证状态的建立及日常管理； 2.负责研发阶段工艺规程、检验操作规程、质量标准等技术文件的审核及下发； 3.负责研发阶段偏差、变更的管理；负责药品研究委托受托方的审计及管理； 4.协助开展部门EHS管理、五合一体系管理等工作。任职要求:1.学历要求：本科以上学历，药学、制药工程、中药学、生物学等相关专业；2.经验要求: 2年以上药品研发或药品质量管理工作经验； 3.能力要求：熟悉药品开发流程；熟悉行业背景知识和发展趋势；掌握医药相关法律法规及基本知识；熟悉国家相关政策规定；较强的沟通表达、执行能力、分析与创新能力；具有药品研发质量管理体系管理能力；4.工作地点：济南。
职能类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)