职位描述
岗位职责：
1、参与临床试验方案设计，负责方案中统计内容的审核；
2、制定临床研究统计分析计划（SAP、设计表格框架）；
3、负责临床试验数据统计分析，撰写或审核统计分析报告(SAR、中期分析报告等)；
4、参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告；
5、其他相关的统计分析，配合其他部门进行数据处理、查询，统计和分析工作；
6、确保工作符合相应的SOPs/Guidelines/Workinstructions，GCP及项目实施地和国际通用的监管要求。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学、生物统计、公共卫生等相关专业；
2、掌握必要的医疗器械临床研究知识，熟悉GCP及相关临床研究的法律法规；
3、具备生物或医学统计经验，熟悉SPSS、SAS等软件应用；
4、具有良好的沟通能力，能建立有效的人际沟通。