职位描述
工作职责：
1、负责配合项目经理完成质量管理系统项目的实施计划，按时完成布置的工作任务；
2、根据客户的质量文件SOP整理初步的用户需求；
3、按照项目用户需求及项目设计文档，负责在系统中配置相关基础数据（公司提供相应培训）；
4、按照公司测试要求，对系统进行测试，直至符合系统设计要求及满足用户需求（公司提供相应培训）；
5、负责配合用户或者独立起草测试脚本；
6、按时完成项目经理安排的其余任务；
任职资格：
1、本科及以上；
2、制药企业QA至少1年以上的工作经验尤佳；
3、熟悉常见制药企业质量事件的处理流程，如偏差、CAPA、变更、OOS/OOT等；
4、熟悉供应商质量管理及供应商审计；
5、熟练使用Excel，Word，PowerPoint，Visio等办公软件；
加分项：
1、参与或承担过验证工作（CSV验证、工艺验证、清洁验证、厂房验证等）；
2、使用过质量管理系统并参与过项目实施，如Trackwise系统。
注：能够接受出差