职位描述
职位描述:
1、按相关法规要求,负责用LC-MS或者GC-MS进行药物中杂质的分析方法建立;
2、配合合成制剂部门完成包括起始物料、中间体、成品的检测、质量标准制定等;
3、负责质量标准相关资料的撰写;
4、负责实验室液质仪器的维护、保养及实验室日常管理等。
任职要求:
1、熟悉药监局有关药物申报的各项法律法规要求;
2、化学、药物分析、药学等相关专业,本科以上学历,能熟练操作LC-MS、GC-MS等仪器,能进行仪器常规维护,常见故障排查等;
3、熟悉药物各种分析方法学建立,具有2年以上药物分析经验,最好具有杂质的质控经验;
4、具备专业文献检索能力,具备质量相关资料撰写能力,对合成、制剂部分工作具有一定了解;
5、具有较好的沟通能力和解决问题的能力,具有良好的团队意识。