1、根据临床研究项目管理计划,具体执行临床研究项目监查工作。
2、临床监查:根据研究临床研究项目分中心计划和具体时间表,执行各中心监查工作。
3、文件递交:根据项目组及各中心要求件递交机构及伦理相关试验文件。
4、安全报告:根据项目组及法规要求填写相关安全性报告并递交各监管部门。
5、财务管理:根据项目整体预算执行分中心合同等相关费用支付及来往统计。
6、协调维护:与CRO、各中心研究者、伦理机构秘书维持良好沟通,及时获知相关信息。
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