职位描述
工作职责:
根据公司的经营目标和计划,从品种、产量、质量、成本、交货期等要求出发,对人员、物料、设备、能源等资源进行计划、组织、协调和控制,采取有效的措施,确保按计划生产出满足市场需求的合格产品。
1.负责按GMP规范组织生产,确保产品质量可控,保障及时供货。
2.审核车间工艺规程、岗位规程、批生产记录的相关文件,确保本部门人员得到有效培训。
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量保证部。
4.确保与生产相关重大偏差完成调查、分析,并制定有效的纠正与预防措施。
5.确保委托生产严格按照GMP要求开展。
6.负责配合研发、质量部门进行技术转移、变更等的中、小试及验证生产工作。
7.负责安全生产管理,制订安全消防措施,进行安全消防教育,确保各生产车间严格执行安全生产工作。
8.负责组织开展成本管理、效率管理工作。
任职资格:
1.具有药学相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2.具有至少五年及以上药品生产企业管理经验和至少三年的药品生产管理工作经验。
3.接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
4.接受过GMP、药学(中药学)知识、药品生产法律行规、人力资源管理等方面的培训。
5.诚实、稳健、开朗、乐观;具较强的责任心、敬业精神、亲和力和沟通表达能力。
6.具备生产计划、组织、管理、协调能力;坚持原则,能承受较大压力。