职位描述
岗位职责
1、配合公司开展项目调研立项、撰写立项报告。
2、能独立主导开展药物制剂处方前研究，处方工艺研究，工艺优化，中试放大及生产工艺验证工作，熟悉GMP相关规定。
3、负责项目组使用的实验室及设备的日常清洁及维护保养工作。
4、负责项目组内人员的安全工作。
任职要求:
1、大学本科及以上学历，药学、药物制剂、药物分析、制药工程等相关专业;
2、具有文献检索、阅读、分析总结能力;
3、熟悉相关法律法规、指导原则要求，了解国家仿制药开发及一致性评价的相关要求。
4、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识，能够进行处方筛选和工艺研究进行相关研究的能力;
5、熟悉制剂研究的相关技术及方法，熟悉有关制剂仪器、设备的性能和操作。
6、熟悉处方工艺研究原始记录的撰写要点及注意事项。
7、熟悉CTD资料各模块撰写要求，有CTD资料撰写经验。
8、具有2年以上口服固体制剂研究经验者、仿制药开发经验或有一致性评价研究经验的优先考虑。有独立主导项目开发并成功获批的优先考虑。