职位描述
一、岗位职责
1、根据项目负责人或总监的安排安排,合理设计实验并独立对原料药合成试验进行实施;
2、优化合成工艺,关注反应细节,并科学分析实验中出现的问题,提出合理的改进建议,或得出合理的结论;
3、按要求书写原始记录,试验报告,并对试验数据进行汇总、归纳分析;
4、根据公司要求,对项目进展情况进行总结,按时向领导提交工作进展和项目报告;
5、撰写与原料药相关的CTD资料;
6、项目相关物料采购、使用管理,做好使用记录;
7、配合领导完成部门管理制度的优化和完善;
8、配合领导开展安全、设备管理,物料管理等工作;
9、领导安排的其他工作。
二、任职要求
1、全日制本科以上学历,药物化学、有机化学等相关专业。
2、要求本科3年以上/硕士2年以上原料药合成经验,熟悉有机化学合成单元操作,具有较强的分析解决问题能力;具有mRNA 或反义寡核苷酸研发经验者优先;具有原料药放大生产经验者优先。
3、了解药物研发基础法规(中国药典,相关指导原则,ICH等),有CTD资料撰写经验;有原料药申报经验者优先。
4、掌握原料药合成相关数据库使用方法,对英文文献有读写能力。
5、有较强的沟通和执行能力,有较强的学习意愿和学习能力。
6、工作态度积极向上、敢于担当,有良好的责任心和团队协作精神。