职位描述
岗位职责:
1、具备样品处理技能,包括但不限于:
①、储备液,工作液,流动相和溶液配制及项目结束后处理;
②、标曲及质控样品配制、样品处理和分装;
③、生物样品处理;
④、完成简略的方法学验证实验;
⑤、熟练操作液质联用仪
2、文献查阅,开发方案撰写;
3、独立进行分析方法开发和验证;
4、撰写生物分析方法文件,总结方法开发结果;
5、解决实验员遇到的问题;
6、按GLP规范的要求及时规范书写实验记录,处理质量保证部门提出的问
题;
7、组长安排工作;
8、新员工带教培训工作;
岗位要求:
1、本科及以上学历(研究生学历优先);药物分析学、生物化学等相关专
业,
2、有生物制药研发分析、质量控制管理者经验;
3、有高效液相分析技术、液质联用分析技术经验;
4、有分析方法开发及数据分析、质量标准建立、IND申报资料撰写经验;