职位描述
岗位职责
1. 参与药物研究质量管理体系的建立工作；
2. 监督药物研发的实验规范及安全，包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作；
3. 负责审核原始记录和辅助记录、项目研究阶段性报告、药学申报资料等数据的真实性、逻辑性、规范性和准确性；
4. 负责药物分析平台文件管理，包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式，管理文件归档、分发、借阅等管理。
5. 参与注册相关文件资料准备并协助现场检查
6. 领导安排的其他工作。
任职要求
1. 药学、药物制剂、化学及相关专业本科或以上学历；
2. 从事药品研发、质量研究或研发QA相关工作2年以上，有完整项目经历优先；
3. 熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则；
4. 良好的文件撰写能力，原则性强；
5. 为人踏实，对工作认真负责，具有良好的团队协作能力。