岗位职责:
1.了解目前国内外药物研发法规政策及指南,并以此指导新药研发方向及研发流程。
2.对新项目进行调研,制定项目实施方案,跟进实验进度。
3.负责并组织原辅料、对照品、参比制剂、试剂、设备和相关资料前期准备。
4.负责指导项目组成员进行项目制剂工艺研发、质量研究及稳定性研究等。
5.负责项目实验结果分析总结,负责并组织产品的小试、中试放大转移过程。
任职要求:
1.本科以上学历,药学、化工类相关专业,3年以上药物研发工作经验。
2.主动积极,有责任心和上进心,有较强的项目管理经验。
3.能熟练掌握药品研发注册的检索工具,能独立查阅国内外相关文献。