职位描述
岗位职责：
1.撰写、审阅临床研究相关资料（研究方案、研究报告、申报资料等）；
2.负责与临床研究者及CRO沟通研究方案设计及医学信息；
3.协助临床监查员，开展相关研究项目的医学核查；
4.检索、收集领域内国内外文献资料，协助新药立项的医学信息调研及可行性论证；
5.提供内部员工医学方案及相关学科知识培训；
6.建立和维护相关临床研究专家资源。
任职要求：
1.硕士以上学历，临床医学相关专业背景，在制药企业或CRO公司拥有3-5年及以上医学岗位经验；
2.有2期或3期注册临床研究项目相关工作经验的优先，有创新药，抗感染、止吐等领域项目经验的优先；
3.了解药品研发相关法规要求，特别是熟悉临床医学相关技术指导原则，能独立完成注册临床医学调研、撰写工作；
4.良好的人际沟通与团队协作能力,及学习、分析、解决问题的能力。