职位描述
工作职责：
1. 负责产品从立项至试产阶段的质量管理工作；
2. 负责研发各阶段过程输出的质量审核，参与新产品研发阶段技术评审，确保研发过程符合相关法规及公司流程要求；
3. 参与研发过程中的风险管理活动，制定产品质量目标以及关键质量特性并输出质量控制方案；
4. 评估产品功能／可靠性测试报告；
岗位要求：
1、本科及以上学历，电子、机械、生物医学工程相关专业；
2、五年以上质量管理经验，具备产品端到端质量控制改善经验、有新产品质量策划经验优先；
3、熟练掌握并能在工作中应用各类思维和方法（FMEA、QCP、8D、QC七大工具等）；
4、掌握ISO13485/GMP等医疗器械相关法规优先；
5、逻辑性强，优秀的沟通协调及组织推动能力。