职位描述
要求：
（1）具有药企QC或药品注册工作经验者优先；
（2）熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程；
（3）具有较强的文字撰写能力，英语水平4级以上，熟练使用办公软件；
（4）具有较强的沟通、协调及组织能力，工作细致认真、有责任感和敬业精神。
主要工作职责：
（1）负责产品注册申报资料的收集、整理，对需提交的申报资料进行撰写、审核和归档；
（2）负责产品注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等；
（3）负责跟进所报品种的研发进程和注册过程，就出现的问题及时与相关机构进行沟通与答复；
（4）负责收集产品注册申报相关的国内外政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的指南、指导原则等信息；
（5）负责产品注册申报的后续资料提交及审批状况的跟踪以及对申报电子系统的维护和资料文件的管理。