岗位职责： 1、负责审核质量标准、检验方法和其他质量管理等文件，保证物料及产品符合注册要求； 2、搭建质量体系和MAH体系及监督体系运行情况； 3、审批和批准与质量有关的所有活动，包括偏差、变更等； 4、负责年度产品质量回顾分析，组织偏差调查及与产品质量有关的投诉调查； 5、组织完成批记录检查与审核； 6、委托生产相关文件的审核与批准，受托方的审核和现场审核； 7、持续完善质量体系和自检，包括MAH体系； 8、建立药品上市放行规程，批准产品的上市放行； 9、负责产品整个生命周期的质量相关事务； 10、完成总经理交办的其他事务。z 岗位要求： 1、基本情况：30-43岁，一本及以上学历（211，985），分析化学，药学等相关专业背景。 2、关键技能：5年以上GLP实验室质量管理经验，熟悉各类药典法规，有生物分析经验 3、能力要求：专业度高，善于学习，团队管理能力以及解决问题能力 4、性格特点：三观正，专业，严谨，干练，主观能动性强，能积极发现以及解决问题。 5、驱动力：公司核心部门，自我价值实现，职业成就感