职位描述
岗位职责：
1、负责制剂车整体管理，协助上级组织编制年、季、月度生产计划；
2、对生产期间出现的问题及时汇报和处理，参与偏差、变更、CAPA的评估和执行；
3、具有现场管理、人员组织及协调的能力，可带领团队完成生产任务，能快速分析及熟练解决中试放大过程中的常见技术问题；
4、负责制剂车间相关设备文件、工艺标准操作规程、管理规程等文件的起草、审核、培训、修订和实施等工作，并监督实施过程符合相关规范；
5、主导生物大分子药物国内上市（制剂部分）/小分子制剂美国/欧洲上市（制剂部分），二者有其一经验即可；
任职资格：
1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业，加分项：英语听说能力优；
2、5年以上制剂相关工作经验，有2年团队管理经验优先考虑；
3、熟悉GMP相关规定，无菌冻干制剂相关专业知识，精通清洗、灭菌结构和原理，加分项：隔离器灌装；
4、具有一定的团队领导能力和项目管理能力。