职位描述
职责描述：
1.参与仿制药原料药路线筛选、工艺优化、杂质谱分析工作，参与试验方案制定及项目中的技术攻关（主要开展原料药工艺变更研究及生产问题解决）。
2.参与原料药项目的中试和商业化试生产过程。
3.按照相关法规要求做好研究相关原始记录及进行原料药相关注册申报资料整理撰写。
4.负责中、英文文献检索。立项时原料药相关的调研工作。
任职要求：
1. 化学合成、药学相关专业，本科及以上学历，5年以上工作经验。
2.具有扎实的专业基础，熟悉化学反应机理，熟练查阅相关国内外化学文献，熟悉质谱和核磁等图谱解析，熟悉晶型、粒径各种分析手段。
3. 有化学原料药研发注册经验，能独立撰写化学原料药注册申报资料，至少独立负责过1个原料药课题以上，研发思路清晰，责任心强。
4.熟悉药品注册的原料药相关法规及国内外指导原则。