工作职责:
1、财务管理：制订项目预算及费用管理，撰写立项报告；参与第三方费用议价；审核临床研究协议及补充协议（机构协议、第三方公司协议等）；
2、人员管理：对外参与调研和遴选第三方公司，对内跨部门沟通合作；
3、进度管理：参与制订项目计划和进度报告；审核、修订机构立项/伦理委员会资料并获得伦理批件；及时报告和处理项目突发事件；
4、药物/物资管理：安排药物包装、标签、编盲、发放、回收、销毁及物资运输、回收等事宜；
5、质量/风险控制：撰写项目SOP文件初稿；协助安排和组织各研究中心的稽查，并根据监查/稽查计划进行监督。独立进行监查工作，完成报告撰写；
6、会议统筹和管理：负责组织召开方案讨论会、中心启动会、研究者/CRC培训会及数据审核会、揭盲会等。制订会议计划、会议日程、准备会议资料，参会人员邀请；
7、资料管理：负责电子和纸质文件的整理和归档 ；初步审核、修订临床试验总结报告；初步审核遗传办资料、CDE平台登记；准备及更新伦理资料

任职资格:
1、本科及以上学历，硕士优先， 临床医学、药学、护理学等医药相关专业；
2、3年以上工作经验，其中在临床研究行业工作2年以上，有2-3个项目的监查经验，有外企项目管理经验者优先；
3、具有较好的项目管理、领导力、执行力、应变能力、合作精神，逻辑清晰、沟通表达良好；
4、在本行业有一定的人脉关系基础；
5、取得GCP证书，了解基础项目运营管理逻辑