职位描述
岗位职责：
1.负责公司所有与产品质量有关的事务；
2.建立、保持一个稳健的质量体系并加以持续改进，确保公司符合cGMP及其他适用的法规要求，并持续提升；
3.负责所有物料和产品的放行或否决，确保产品质量符合性；
4.确保质量工具的有效运用和重大质量事件的GMP符合性，确保供应商及服务商GMP符合性；
5.主导公司国内外官方，主要是FDA官方检查经验 /有500强客户审计经验的检查、审计与访问；
6.全面负责质量团队的建设与发展，包括不限于预算管理、团队管理与激励等。
任职资格：
1. 本科或以上学历，药学及制药相关专业
2. 流利的中英文语言表达能力，特别是能工作熟练沟通，与外籍同事/客户或检察官交流；
3. 制药行业工作12年以上工作经验，其中至少5年质量管理负责人岗位工作经验；有FDA/EMA批准的药品生产企业工作经验
4．有较强的分析和解决问题的能力，能够有效识别质量风险并采取预防措施。
5．具备良好的沟通能力、组织协调能力和团队管理经验。