工作内容： 1、负责无菌制剂车间生产资源、需求、条件的分析，分解公司下达的主生产计划，合理安排车间内部各班组年、季、月度生产计划。 2、根据GMP要求，制订作业计划、安排作业总体、作业前准备、作业现场生产、质量、安全管理等相关工作，确保工段作业任务的顺利完成。 3、无菌制剂车间生产统计与分析、能耗管理、工资核算、成本核算控制等相关工作，以保证车间的生产顺利进行。 4、负责无菌制剂车间工艺检查与工艺监督、小产品的工艺规程、工艺公关、工艺验证，为车间各项工作顺利开展提供支持。 5、无菌制剂车间设备保养与维护、车间安全管理、能耗管理等相关工作，为车间生产提供保障与支持，确保生产任务的顺利完成。 6、负责制定无菌制剂车间内部相关流程与制度并实施。 履历要求： 1、无菌制剂（注射剂或滴眼剂等）三年以上生产车间管理经验；熟悉国家、医药行业、安全生产、环保、职业安全、GMP等相关法律法规 2、具有起草工艺验证方案（含清洁验证等）并组织实施的经验，具有良好的开展共线生产风险评估能力； 3、参与过欧盟EMA或美国FDA认证经验优先； 4、具有BFS生产线使用维护管理经验优先。