岗位职责:
1、 参与研发工作,熟悉工艺流程;
2、 完成生产前文件准备工作,跟踪设备准备进展,做好生产前沟通工作,确保项目能如期生产;
3、 生产前对生产参与人员进行工艺和关键控制点培训;
4、 检查复核生产使用物料,确保物料正确,满足规格要求;
5、 生产中严格执行生产规程及各项SOP;生产过程中及时填写批生产记录,确保记录的真实,准确,完整,有追溯性;
6、 保证生产工艺严谨性,对于任何违背生产工艺的行为做出提醒和制止,同时上报管理人员;
7、 项目转移结束后配合项目主管/项目经理及时清理厂房设备,整理项目文件,配合相关部门完成产品总结报告。
8、 在实验过程中遵守实验室人员的基本要求。
任职资格:
1、 本科及以上学历,有机合成及相关专业,有相关工作经验者优先;
2、 有生产工艺研发/转移经验,熟悉GMP管理者优先;
3、 具备良好的团队协作及沟通能力,做事严谨细致,逻辑性强。