职位描述
工作职责
1. 规划和监督临床试验的设计、实施和数据分析，确保临床试验符合国际和国内法规要求。
2. 领导医学事务团队，团队梯队搭建和人员培养。
3. 监测临床试验中的不良事件，制定风险管理计划，减少潜在的医疗风险。
4. 针对新产品开发过程的医学问题，提供专业建议并评估产品的医学价值和临床应用前景，制定产品的临床试验计划和策略。
5. 与监管机构沟通，提交临床试验和注册申请，参与监管审查过程，回应监管机构的询问和要求。
6. 与其他部门紧密合作，协调各方资源，解决跨部门问题。
其它：
1，临床医学专业。硕士及以上学历；
2，具备至少3~5年临床工作 经验，5年以上工业界上市前临床研究工作经验，有CGT领域、CNS或眼科疾病领域临床研发经验优先；
3，熟悉神经系统/眼底疾病的临床研发与行业动态，深刻理解领域进展及趋势；
4，具备参与NMPA/FDA/EMA申报及沟通的经验，如有完整的MRCT经验，作为加分项；
5，具备领导力和创新性，责任感强、抗压性强；
6，英文可作为工作语言，口语流利