岗位职责 1.全面负责公司质量的管理工作，据质量控制程序要求，正确识别各项质量管控点，制定管理规程。 2.负责公司质量体系的建设与维护，独立行使质量监督、检验职权。 3.负责组织开展质量异常处理：组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题；组织开展对质量投诉、不良事件的管理、调查和处理工作。 4.负责公司内部资源的协调和配置吗，组织制定质量方针，建立、维护和保持相适应的质量目标。 5.负责供应链的质量控制，指导供应商、外协单位的供货质量； 6.负责重大质量问题的报告及通告。 7.负责公司外部审核的接待与应对，以及外审结果整改和跟踪。 8.负责公司内部审核、管理评审工作的组织与指导。 9.承担产品放行决定权责，确保每批放行产品符合客户要求及法律法规标准。 10.负责部门人员的培训工作，及公司质量相关培训。 11.完成上级领导交办的其他工作任务。 任职资格 1.本科及以上学历，具有8年以上质量工作经验，其中至少5年以上质量管理相关工作经验，医疗器械行业优先。 2.熟悉医疗器械相关法律法规，掌握ISO/TS13485质量管理体系的运行。 3.掌握质量标准、生产质量规范及相关法律法规要求。 4.具有良好的组织协调和沟通能力，品性端正，认真负责。 5.GB/T42061（ISO 13485）内审员证书优先。 【作息时间】 8:30-17:30（午休1小时），双休。 【薪酬福利】 1、入职缴纳五险一金，法定加班工资、法定休假制度； 2、享有年终奖、分红机制、节日福利、生日福利、住房补贴、团建等。 3、免费工作餐、免费班车（华南线、开发区线）； 4、每月10日发工资。