岗位职责:
1、负责生产全过程的质量控制与监督,及时反馈并处理质量问题;
2、建立偏差处理规程,组织偏差调查分析,评估质量风险,监督落实纠正措施与预防措施;
3、开展成品放行前审核;对不合格品及退回产品提出处理意见,监督不合格品的销毁;
4、负责批生产记录的审核与归档,环境监测与风险评估等。
任职要求:
1、大专及以上学历在读,药学等相关专业,可实习四个月以上;
2、具有制药行业专业知识,熟悉中国GMP、EUGMP、药品管理法等,有无菌药品生产或质量管理工作经验优先;
3、能适应倒班(两班倒)和部分周末上班;
4、良好的表达、信息收集、思维分析能力;较强的团队组织能力、具备较强的责任意识与大局意识。