职位描述
一、DQE：1人
负责前端的研发/试验/工艺等质量相关工作
PQE：1人
1、负责对过程质量检验和监督，确保其符合公司的质量要求；
2、负责质量异常的处理，负责处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施；
3、协助内部审核和外部审核的工作
体系：1人
1、负责ISO13485、CE质量体系和社会责任管理体系有效运行；
2、负责收集国内外新体系、新法规并在公司内部贯彻执行以及进行培训；
3、负责外部审核（客户审核、质量体系监督审核）应对；
4、策划、组织、实施、记录质量体系管理评审，协助质量经理跟进管理评审的输出及整改工作;
要求：
1、大学专科及以上学历；
2、2年以上医疗器械耗材相关经历，IVD、药品、试剂类除外；
3、熟悉ISO9001、ISO13485等国际标准及相关质量体系运作流程；
4、熟悉欧盟医疗器械指令MDD、中国医疗器械GMP规范