岗位职责:
1、负责公司已上市药品再注册、上市后变更备案等事项的申报工作;
2、负责在注册申报资料收集和制定,以及进度跟踪;
3、积极参加国家各级药监部门组织药品政策法规的培训,负责组织公司内药品政策法规的培训工作;
4、负责国家药品相关法规信息的跟踪、收集和反馈;
5、负责药品年度报告工作。
任职要求:
1、应当至少具有药学或相关专业本科及以上学历;至少一年以上药品质量管理经验,熟悉药品再注册及变更流程,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
2、了解药品生产工作流程,熟悉GMP药政法规;
3、有较强责任感及良好的沟通能力;抗压能力强;
4、具备熟练使用Office办公室软件能力。
发展空间:
公司关注员工职业生涯发展,设置专业和管理两个系列晋升通道,定期举办各项专业技术培训,通过岗位晋升、内部竞聘,薪酬调整对员工进行动态管理。
公司福利:
免费提供食宿、五险一金、年终奖、带薪年假、加班补贴、国家法定节假、婚、丧、产假、节假日发购物卡生日卡、健全的晋升通道、多次晋升机会、团队气氛活泼。
上班时间:
8:30-12:00 13:00-17:00 周末双休