职位描述
职位描述
1、 负责按ISO体系标准建立质量管理体系、体系认证和持续改进；
2、 负责公司日常质量管理体系工作的监督检查、纠正和持续改进；
3、 负责收集与产品研发、生产相关的法律、法规等有关规定，并转化执行；
4、 编制年度审核计划，负责公司外审、内审、管理评审工作并编制审核报告，跟进协调和落实纠正预防措施；
5、 全面负责公司内部质量管理体系稽核工作，跟踪不合格项的处理及纠正预防措施，并验证有效性；
6、 组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育。
任职要求
1、本科及以上学历，生物制药相关专业优先；；
2、接受过ISO体系、GMP等专业质量管理体系的培训；
3、熟悉ISO、GMP等质量管理体系；具有较强的逻辑思考和文字撰写能力，能独立完成公司质量管理体系文件的编写；
4、较强的沟通、策划和协调能力，细心、有责任心，具备团队合作精神。