岗位职责
1. 负责实验室仪器设备管理,如维护计划、使用规范、故障报修、报废流程等;
2. 对现有设备进行维护,确保仪器设备状态标识清晰,符合数据完整性要求;
3. 配合完成内外部审计,提供设备相关文件及整改措施,监控设备运行环境,确保符合工艺要求;
4. 对使用人员进行设备操作、维护及安全培训,分析设备故障数据,提出预防性维护或技术改造建议;
5. 参与新购设备的选型、验收、安装调试及验证,组织设备定期校准、检定及性能验证,确保符合GMP规范。
任职要求
1.大专及以上学历,药学、制药工程、药物分析等相关专业;
2. 1-3年以上医药制造行业QC仪器管理相关经验,熟悉GMP体系要求,从事原料药行业优先;
3. 掌握常用制药实验设备的操作原理、操作规程、维护要点;责任心强,具备良好的沟通协调能力。