职位描述
主要职责:
1、督促采购、储存、养护、销售、退货、运输等相关岗位人员执行《药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及公司制度、规程。
2、负责首营企业、品种资料及客户资质的整理、归档管理。
3、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。
4、指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
5、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
6、负责药品质量投诉和质量事故的调查、报告。
7、负责假劣药品的确认。
8、负责药品质量查询、建档。
9、负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新。
10、负责药品不良反应的收集、整理、上报工作。
11、参与质量管理体系的内审和风险评估。
12、协助质管部经理开展法律、法规及质量管理制度的培训工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,医学、药学、生物制药等相关专业;
2、医药行业质管工作经验优先;
3、具备执业药师证;
4、熟悉药品相关法律法规及GSP规范;
5、熟悉ERP系统操作;
6、认真负责、做事细心、主动积极、有团队合作意识。