职位描述
职责描述：
1、完成制剂的工艺的开发，包括小试、中试放大及相关验证。
2、负责制剂方案的撰写及实施，分析试验数据，书写检测记录，完成试验报告。
3、协助制剂平台负责人对平台的完善，人员培训，仪器维护保养等。
任职要求：
背景经验：
1.本科及以上学历，分子生物学、微生物、生物工程、化学等相关专业；
2.具备5~8年或以上制剂开发或中试经验；
3.有mRNA疫苗/药物的制剂开发经验；
4.对制剂原辅包材料等较了解并熟悉相关法规；
5.熟悉无菌操作，操作制剂相关的仪器设备；
6. 熟悉疫苗/药物法规。
知识技能：
1.熟悉生物制药研发实验室操作规范；
2.能独立设计制剂的试验方案，主动规划实验。
3.热爱科研工作，具有团队精神，善于沟通，具有较强责任心；
进阶要求：
1.熟悉GMP者优先；
2.有冻干、微球等复杂制剂开发或生产经验者优先；
3.有工艺转移经验者优先；
4.有国内外IND或者NDA申报和获批经验者优先。