职位描述
岗位要求:
1. 负责QC相关文件的起草、修订,检验记录复核;
2. 负责对检验过程中出现的偏差、OOS等异常情况进行调查、合理分析;
3. 负责微生物方向的分析检测,例如:无菌、微生物限度、细菌内毒素等检测;
4. 负责实验室相应方法的验证和优化;
5. 负责QC日常检验工作安排及管理。
任职要求:
1. 药学、微生物、生物学等相关专业,本科及以上学历,熟悉药典、GMP规范;
2. 有药企微生物、无菌检验工作5年以上工作经验,掌握无菌检查、微生物限度检验等相关技能;
3. 具有良好的协调能力和沟通能力、独立思考和分析能力,具有团队协作精神及工作责任感。